随着我国新药研发鼓励创新政策持续出台,新药审评速度加快,药物安全性评价领域的发展面临着巨大的机遇和挑战;药物新品种不断涌现,对评价的技术水平和要求越来越高;新GLP研究机构的扩建,对安全评价专业人才需求缺口也越来越大。因此,为进一步促进我国药物安全性评价领域专题负责人(SD)人才队伍水平的提高,推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升,满足我国快速发展的医药行业安评人才的需求。由中国药学会药物安全评价研究专业委员会、中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心主办,中国辐射防护研究院药物安全评价中心承办的“第六届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”将于2023年8月19-20日在山西省太原市召开。诚邀参训学习。
本次培训班主要培训和讨论内容包括:新型疫苗的审评审批策略,新型疫苗(含治疗性疫苗)及佐剂的临床前安全性评价策略及实例分析,生物标志物研究及在药物临床前安全性评价中的应用情况,新型小分子化学抗肿瘤药物的毒性试验设计及案例分析,试验过程中严重毒性反应的相关考虑及案例分析,PK/TK对毒性评价的重要作用及案例分析,早期临床试验中的非临床安全信息应用及风险管理,SD在专题实施过程中应关注的GLP规范性,SD在使用计算机化系统方面的关注点等等。
本届培训班仍将采用讲课和互动交流方式,邀请国内药物非临床安全性评价领域的权威专家、药审中心专家和国内一线资深SD,结合自己承担完成过的专题案例,针对试验设计、数据统计、结果分析等要点进行解析。每个报告预留约30 min讨论和问题解答时间,保留优秀学员的评选环节,提高讲师与学员有效互动交流,有针对性地解决大家在实践工作中遇到的切实需要解决的问题,从而达到全面提高SD技术水平的目的。
除了针对讲课内容进行讨论交流外,本届培训班还将新增加答疑讨论环节,欢迎大家注意梳理和收集平时SD工作中遇到的问题、困惑和思考,也包括好的做法和建议,于会前发到会务组邮箱,我们进行收集整理,统一在会上进行解答、讨论和交流。
传真:010-67876255;
E-mail:ncsed_huiyi@163.com(夏颖);
手机:18810481860(夏颖)18235196912(刘欢)
会议费用:
注册费:1500元/人。费用包括会务费、资料费、授课费、培训证书等费用。请交费后将汇款凭证、交费人信息发送邮件至会议联系人,以便核对查询。收到注册费后1周内发送E-mail确认,如未收到确认邮件,请电话问询。
发票领取:1)会前交费者,发票现场领取;2)现场交费者,将于会议结束后10个工作日内开具发票并快递。3)如需增值税专票,汇款时注明并提供附件2 信息。
银行汇款信息
开户名 |
中国药学会 |
开户银行 |
中国银行总行营业部 |
账号 |
778350009320 |
汇款请注明:“2023年SD培训班注册费—以及发票信息内容(专票/普票)”
住宿费:350元间/天(标间合住)。统一安排住宿,费用自理。
报名方法:
请将回执于2023年7月15日前以传真或E-mail形式返回,以便预留房间和安排会务工作。
联系人:夏颖(中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心)刘欢(中国辐射防护研究院药物安全评价中心);