当今时代，我国的创新药研发几乎与全球同步，创新产品核聚变式的爆发，抗体药物、抗体偶联药物、核酸药物、基因编辑药物、细胞治疗、溶瘤病毒与溶瘤细菌等领域引领我国新药的发展，AI智能研发和模型引导改变了创新药研发的生态；申办方产品线趋于成熟但竞争激烈，合同制造和开发组织（CDMO）、合同研究组织（CRO）、临床试验现场管理组织（SMO）、招募、第三方检测、中心影像等中间服务产业链蓬勃发展但挑战与机遇并存，医院对临床试验越来越重视，备案的临床试验机构急剧增多，全行业研发和临床试验竞争加剧，临床试验质量风险仍然存在，生物医药研发全领域全生命周期研发链亟需对话和沟通，共同推进我国生物医药产业的高质量发展。

为加强全行业领域的沟通交流、供求对接，加快创新药研发流程的优化，推动临床试验创新协同联合行动项目，加强临床试验质量管理和同质化管理，提升我国临床研究水平，规范临床研究流程，确保临床研究评价的科学、客观，保障我国药物和器械的有效性和安全性，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，青岛大学附属医院承办，中国药学会《中国临床药理学杂志》提供学术与技术支持，上海妙一生物科技有限公司、杭州璞睿生命科技有限公司、北京卓越未来国际医药科技发展有限公司、北京赛德盛医药科技股份有限公司、齐鲁制药有限公司、再鼎医药（上海）有限公司、凯莱英医药集团（天津）股份有限公司、长春金赛药业股份有限公司、上海复星医药（集团）股份有限公司等协办的“2023年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会”拟于2023年11月4-5日在山东省青岛市西海岸新区青岛银沙滩温德姆至尊酒店召开，同期举办第六届半岛临床研究高峰论坛暨生物医药研发全生命周期合作论坛。

本次会议设主会场大会报告、分会场报告、展台展板交流等形式，将邀请国内外知名生物医药研发、临床医药学、伦理学、医学统计学等从事药物研发、临床试验、临床评价研究、信息化智能化等相关领域的专家、国家药品监督管理局药品审核查验中心专家、药品审评中心专家等作特邀报告。

本次会议的主要目的是为临床试验研究者和管理者、申办者、CRO/SMO、CDMO、数据管理与统计、第三方检测、药物研发从业人员等搭建学术交流的桥梁与平台，探索适合中国国情的临床研究评价智慧化管理体系、一体化无缝链接合作模式、同质化高效管理，提升临床研究质量，推进以临床价值为导向的创新药研发和临床试验的管理与实操体系建设，推进临床试验研究学科的发展，以保障人民用药/医疗器械的有效性和安全性为宗旨搭建一个重要学术交流平台。各合作方面对面深入交流，共同打造我国生物医药领域的中国智造模式和一体化协作平台，保障百姓的健康生命所托，携手创建未来生物医药研发和临床研究优质生态。

主要内容

11月3日晚举行药物临床评价研究专业委员会工作会议，并在11月4日上午举行生物医药研发和临床试验高质量发展学术论坛，11月4日下午及11月5日上午分别举行药物临床试验高质量发展论坛、中国I期/BE临床试验能力提升论坛、医疗器械临床试验高质量发展论坛、新时期伦理审查进展与能力提升论坛、临床研究信息化智能化平台建设与DCT论坛，会议具体议程详见附件。

以下内容为GPT视角对药物临床评价研究相关领域的解读，仅供参考：

药物临床评价研究现状

1. 研究方法：目前，药物临床评价研究主要采用随机对照试验（RCT）和非随机对照试验（NRCT）等方法。这些方法可以帮助我们科学、准确地评估药物的效果和安全性。

2. 研究内容：药物临床评价研究的内容主要包括药物的疗效评价、安全性评价、药动学评价等。例如，药物的疗效评价主要是评估药物在治疗疾病方面的效果，包括有效率、治愈率、生存率等指标；药物的安全性评价主要是评估药物在使用过程中可能产生的不良反应，包括发生率、严重程度、持续时间等指标。

3. 研究挑战：药物临床评价研究也面临着一些挑战，如研究设计的复杂性、研究样本的代表性、研究结果的解释和应用等。此外，随着新药研发的速度加快，药物临床评价研究的压力也在不断增加。

药物临床评价研究领域有哪些关注要点

1. 研究设计：研究设计是药物临床评价研究的关键环节，它直接影响到研究结果的可靠性和有效性。因此，我们需要关注研究设计的选择、实施和评估，以确保研究结果的准确性和公正性。

2. 受试者选择：受试者的选择也是药物临床评价研究的重要环节。我们需要关注受试者的入选标准和排除标准，以确保研究样本的代表性和一致性。

3. 观察指标和评价标准：观察指标和评价标准的选择直接影响到研究结果的解释和应用。因此，我们需要关注观察指标的选择和定义，以及评价标准的制定和执行。

4. 数据收集和处理：数据收集和处理是药物临床评价研究的基本任务。我们需要关注数据收集的完整性和准确性，以及数据处理的科学性和公正性。

5. 结果解释和应用：研究结果的解释和应用是药物临床评价研究的最后环节。我们需要关注研究结果的解释和解读，以及研究结果的转化和应用。

6. 伦理审查和合规性：药物临床评价研究需要遵守一系列的伦理规定和法规要求。因此，我们需要关注伦理审查的流程和结果，以及研究过程的合规性。