2023中国毒理学会毒理研究质量保证年会暨第五届中国质量保证学术会议

会议时间:2023-09-21 ~ 2023-09-23
举办场地:深圳坪山格兰云天国际酒店 导航
主办单位:中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会 更多会议
大会主席:领域专家
会议介绍

随着国产创新药/器械产业的蓬勃发展,质量保证(QA)在产品(药品/器械/化妆品/农药等)研制开发的各个阶段起到了举足轻重的作用,跨GxP领域的质量保证人才的需求也逐年快速增长。我国GxP体系从无到有,在最近30年取得了较大的发展,国家药品监督管理局、生态环境部、农业农村部和认监委均开展了实验室GLP审核认证的工作。由于官方监管部门的要求各有标准和特点,中国GxP测试机构的发展水平和管理理念也存在一定的差异。为保证研发机构质量管理能力的持续发展和改进,提高机构的质量管理水平,同时促进管理理念创新、管理文化建设和青年从业者的职业发展,增进不同领域的企业和管理人员之间的沟通以及经验交流,中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会将于2023年9月21-23日在广东省深圳市坪山区召开2023中国毒理学会毒理研究质量保证年会暨第五届中国质量保证学术会议。

大会主题

聚焦合规前沿,促进质量融合。

会议内容

中国毒理学会毒理研究质量保证年会暨第五届中国质量保证学术会议的形式为大会主旨报告专题培训。本次大会交流内容涉及广泛,涵盖药品、化学品、农药、医疗器械、化妆品等领域。大会将邀请药监局、CNAS、农业农村部、生态环境部的专家就合规趋势、法规解读、行业标准等做大会报告,还将邀请有丰富经验的审评专家或机构负责人针对GLP、GCLP、ISO体系做法规进展、领域间差别、专业技术、计算机化系统管理、实验室管理、专项检查、认证检查经验分享等做专题培训。热忱欢迎各个领域的质量保证相关工作人员以及各个机构的管理人员积极参加会议、加强交流合作。

以下内容为GPT视角对毒理研究质量保证相关领域的解读,仅供参考:

毒理研究质量保证领域发展现状

  1. 标准化和指南:为了确保毒理研究的准确性和可靠性,国际组织和国家机构已经制定了一系列关于实验设计、实施和数据分析的标准和指南。例如,OECD(经济合作与发展组织)和ICH(人用药物委员会)分别发布了多项关于药物非临床研究的指导原则。这些指南为研究人员提供了明确的指导,有助于提高研究质量和一致性。

  2. 数据共享和协作:随着网络技术的发展,越来越多的毒理学数据可以在线访问和共享。这使得研究人员能够更容易地获取其他实验室的研究成果,从而加速知识传播和创新。此外,跨学科和跨国界的研究团队也在不断增加,这有助于解决复杂的毒理学问题。

  3. 多学科方法:毒理学家越来越多地采用多学科方法来研究毒性机制和风险评估。例如,生物信息学、系统生物学和计算毒理学等领域的技术被广泛应用于毒理学研究。这些方法有助于更深入地了解毒性物质的作用机制,以及它们如何影响生物系统的稳定性和功能。

  4. 人工智能和机器学习:人工智能和机器学习技术在毒理学领域的应用也在不断扩展。这些技术可以帮助研究人员更快地处理大量数据,发现潜在的毒性信号,并优化实验设计。然而,尽管这些技术在某些方面取得了显著进展,但在实际应用中仍然面临许多挑战,如数据质量、模型可解释性和泛化能力等。

  5. 监管和政策:随着毒理学研究的深入,各国政府和监管机构越来越重视毒理学在风险评估和管理中的作用。例如,欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)等机构都在积极推动毒理学研究的发展,以确保上市药物的安全性和有效性。

毒理研究质量保证典型应用案例

  1. 药物研发过程中的毒理学研究:在药物研发过程中,毒理学研究是非常重要的一环。通过对候选药物进行一系列的毒理学试验,可以评估其对人体的可能危害,从而确保药物的安全性和有效性。例如,辉瑞公司在研发COVID-19疫苗时,就进行了大量的毒理学研究,以确保疫苗的安全性。

  2. 环境污染物的毒性评估:对于环境中存在的各种化学物质,需要进行毒性评估,以确定其对人类和其他生物的影响。例如,对重金属(如铅、汞等)的环境暴露水平进行监测,以评估其对人体健康的风险。

  3. 食品添加剂的安全性评估:对于用于食品生产的添加剂,也需要进行毒性评估,以确保其安全性。例如,对食品色素、防腐剂等添加剂的安全性进行评估。

  4. 新兴科技产品(如纳米材料)的毒性评估:新兴科技产品往往具有独特的物理和化学特性,可能对人体产生未知的健康风险。因此,需要进行毒性评估,以确保其安全性。例如,对纳米材料在医疗、能源等领域的应用进行毒性评估。

  5. 转基因生物技术的食品安全评估:对于转基因生物技术生产的食物,需要进行毒性评估,以确保其安全性。例如,对转基因大豆、玉米等作物的食用安全性进行评估。

会议日程
2023年9月20日 - 下午报到、布展
2023年9月21日 - 上午开幕式及大会报告、下午大会报告及专题培训
2023年9月22日 - 上下午专题培训、晚上GLP质量保证专业能力考试及GLP管理运营圆桌会议
2023年9月23日 - 上午大会报告及闭幕式
联系方式

(一)联系报名:金毅 电话:13764571739

E-mail:yjin@cdser.simm.ac.cn

谢寅 电话:13581884319

E-mail:xieyin1974@163.com

刘晓萌 电话:13810147243

E-mail:liuxm@nifdc.org.cn

(二)联系参展:金毅 电话:13764571739

E-mail:yjin@cdser.simm.ac.cn

(三)GLP质量保证专业能力考试咨询:

谢寅 电话:13581884319

E-mail:xieyin1974@163.com

刘晓萌 电话:13810147243

E-mail:liuxm@nifdc.org.cn

参会企业
主办单位 - 深圳市坪山区人民政府
承办单位 - 安领生物医药(深圳)有限公司(中科院上海药物所华南安评中心)
承办单位 - 中国食品药品检定研究院安全评价研究所
承办单位 - 中国科学院上海药物研究所药物安全评价中心
承办单位 - 深圳市坪山区科技创新局
协办单位 - 广东中科英海科技有限公司
协办单位 - 上海科志康医药科技有限公司
协办单位 - 广州医药研究总院有限公司药物非临床评价研究中心
协办单位 - 广东莱恩医药研究院有限公司
协办单位 - 博济医药科技股份有限公司
协办单位 - 国科赛赋(深圳)新药研发科技有限公司
协办单位 - 国家北京药物安全评价研究中心
协办单位 - 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司
协办单位 - 深圳市深福保东部投资开发有限公司
协办单位 - 深圳市坪山区医药产业发展协会
参会事项

拟邀请专家及讲题

主旨报告

专家

讲题

待定

待定

培训报告

专家(暂定)

讲题(暂定)

周建平

北京市药品检验研究院

药品GLP检查中的关注点及相关案例

陆益红

江苏省食品药品监督检验研究院

基于GLP及CNAS等现场检查对管理体系要求的思考

张海洲

博际生物医药科技有限公司

从委托方的角度看中国GLP质量管理和试验项目的运行

秦秀军

中国辐射防护研究院

放射性GLP实验室质量保证的关注点

张海艇

北京赛赋医药研究院

GXP质量体系的建立及检查应对策略

张宏涛

广东中科英海科技有限公司

GLP体系下的多场所研究

李超

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

新法规下的药物GLP检查及案例分析

刘璞

上海瀚赛医疗科技有限公司

医疗器械临床前安全性及功效性动物实验研究的设计开发

刘艳萍

徕博科医药研发(上海)有限公司

QA交流与质量文化建设

金启文

先正达集团中国

符合GLP条件的吸入毒理学测试技术支持

舒耀皋

上海化工研究院有限公司

OECD GLP认证准备

郑霞

苏州西山中科药物研究开发有限公司

GLP质量体系下药品和农药的毒理学实施

张华春

沈阳沈化院测试技术有限公司

GLP实验室质量保证计划的建立和实施

金毅

安领生物医药(深圳)有限公司暨中科院上海药物所华南安评中心

计算机化系统在合规分析试验室的验证管理策略

贾丽娟

上海市检测中心

化学品风险评估中困难物质的水生毒性测试体系构建和质量保证

段吉毅

苏州药明康德新药开发有限公司

如何融合不同法规去符合全球监管机构对医疗器械临床前研究质量体系的要求

刘艳

西安国联质量检测技术股份有限公司

兽药GLP体系建设及有效性运行

会议注册

注册费标准:

会员

2100元

非会员

2400元

学生

1200元

#:指中国毒理学会会员(入会方式:登录中国毒理学会网站www.chntox.org申请入会,填写个人信息,并选择感兴趣的分支机构,如:毒理研究质量保证专业委员会;普通会员会费标准为4年200元/50年600元。)

缴费方式一:

请参会者通过http://cstmeeting.chntox.org/meeting/27进行注册、缴费、提交论文、酒店预定。参会代表在线缴费成功后可在注册平台自助申请增值税电子发票(非增值税专用发票)。

缴费方式二(银行汇款):

户名:中国毒理学会

开户行:中国工商银行永定路支行

账号:9558850200000851365

注册费用包括会务费、资料费、授课费、培训证书等费用;如需入住坪山格兰云天国际酒店,请提前预订,如遇酒店订满会安排到附近的酒店,交通食宿费用自理。

论文提交

本次会议采用网上电子投稿方式,大会将面向国内征集与会议主题相关的论文摘要,所有来稿请于8月20日前在会议网站,点击在线投稿进行摘要投稿。摘要限定800~1000字。应写明论文题目、作者、作者单位、单位所在城市及邮政编码,作者的E-mail地址。通讯作者要在其姓名右上方标注“*”。中文及英文摘要用Microsoft Word按以下要求编辑:题目用四号加粗、其余用小四号,单倍行距、四周页边距2.5cm、A4版面。摘要文字应使用规范的科学语言、准确、简练、流畅。中文字体为宋体,英文为Times New Roman体。

会议赞助

大会将为赞助和参展企业提供展位、协办等多种形式的展示方式,欢迎企业赞助和参展。

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