2023年中药临床研究及评价方法学研讨会

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会议时间:2023-12-15 ~ 2023-12-16
举办场地:望江宾馆 导航
主办单位:中国药学会中药临床评价专业委员会 更多会议
大会主席:领域专家
会议介绍

中国药学会中药临床评价专业委员会认真贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,全面贯彻落实国家药监局、中国科协有关要求,在中国药学会的统一领导下,大力提高我国中药临床评价整体能力,为中药研发提供有力技术支撑,促进中药创新与产业升级,积极的推动我国中医药事业发展。为进一步加强我国中医医院临床研究机构规范化建设,提升管理水平,促进沟通交流,针对新形势下中药临床评价出现的热点、难点问题,由中国药学会中药临床评价专业委员会主办的“中药临床研究及评价方法学研讨会”拟于2023年12月15日-16日在四川成都召开。

会议内容

1、 中医院药物临床试验机构管理经验交流;

2、 中药新药临床试验能力提升;

3、 中药新药临床评价学术交流。

以下内容为GPT视角对中药临床研究及评价方法学相关领域的解读,仅供参考:

中药临床研究及评价方法学发展现状

  1. 有效性评价方法:目前,中药的有效性评价主要依赖于随机对照试验(RCT)和非随机对照试验等方法。这些方法可以帮助我们评估中药的治疗效果,但同时也存在一些问题,如对个体差异的处理、对复合干预措施的评估等。

  2. 安全性评价方法:中药的安全性评价主要包括毒性试验、临床试验等。毒性试验可以帮助我们了解中药的潜在毒性,而临床试验则可以帮助我们评估中药在实际使用中的安全性。然而,由于中药的成分复杂,因此其安全性评价的难度较大。

  3. 质量可控性评价方法:中药的质量可控性评价主要包括化学成分分析、生物活性测定等。这些方法可以帮助我们控制中药的质量,保证其疗效的稳定性和一致性。然而,由于中药的成分复杂,因此其质量可控性评价的难度也较大。

  4. 智能化发展趋势:随着人工智能和大数据技术的发展,中药临床研究及评价方法学也在向智能化方向发展。例如,通过收集和分析大量的临床数据,我们可以更准确地评估中药的效果和安全性。

中药临床研究及评价有哪些难点和热点

  1. 个体差异:每个人的体质、病情、生活习惯等都不同,这会导致他们对同一种中药的反应也会有所不同。因此,如何在临床试验中考虑到个体差异,是中药临床研究及评价的一个重要难点。

  2. 复合干预措施:中药往往包含多种成分,这些成分可能会产生复杂的相互作用。因此,如何评估这种复合干预措施的效果,是中药临床研究及评价的另一个重要难点。

  3. 长期安全性:中药通常需要长期使用,这就需要我们关注其长期的毒性效应。然而,由于临床试验的时间限制,我们可能无法在短期内观察到这种长期的毒性效应。

  4. 质量控制:中药的成分复杂,且容易受到种植环境、采收时间等因素的影响,这就给中药的质量控制带来了很大的困难。

  5. 数据共享和标准化:由于中药的研究涉及多个学科,且各国的研究方法和标准可能存在差异,因此如何实现数据共享和标准化,是中药临床研究及评价的一个热点问题。

  6. 人工智能和大数据的应用:随着人工智能和大数据技术的发展,如何利用这些技术来提高中药临床研究及评价的效率和准确性,也是一个热点问题。

中药临床研究及评价方法学有哪些实践案例

  1. 复方丹参滴丸的临床研究:复方丹参滴丸是一种常用的中药,主要用于治疗冠心病心绞痛。在其临床研究中,研究者采用了随机对照试验的方法,对其治疗效果进行了评估。

  2. 黄连素的临床研究:黄连素是一种从黄连中提取的中药,主要用于治疗糖尿病。在其临床研究中,研究者采用了非随机对照试验的方法,对其治疗效果进行了评估。

  3. 人参的临床研究:人参是一种常用的中药,主要用于提高免疫力。在其临床研究中,研究者采用了观察性研究的方法,对其效果进行了评估。

  4. 中药注射剂的临床研究:中药注射剂是一种新型的中药,主要用于治疗急性疾病。在其临床研究中,研究者采用了临床试验的方法,对其效果和安全性进行了评估。

会议日程
2023年12月15日 - 上午报到 下午研讨会
2023年12月16日 - 全天研讨会
联系方式

1.联系人:武老师

2.电 话:13981970197。

3.邮 箱:z29@cpa.org.cn

参会事项

参会对象

1、 第二届中药临床评价专业委员会全体委员;

2、 全国各中医院药物临床试验机构有关负责人;

3、 从事中药临床评价有关人员。

会议注册报名

1.请参会代表用手机微信访问报名链接,进行线上注册报名,线下缴费后上传缴费凭证;

https://www.wjx.top/vm/Qw7f0T0.aspx

线上注册不便的参会代表,请填写会议报名回执表(详见附件1),并将回执发送到邮箱:z29@cpa.org.cn,邮件主题注明“中药临床评价2023+参会人姓名+单位简称”;

2. 本报名二维码没有开通线上缴费通道,请线下通过电子汇款到中国药学会账户(个人汇款推荐使用电脑端或手机端的网银汇款);

3.报名截止日期:2023年12月5日。

会议收费

1.会议注册费:参会代表1000元/人(含会务费、资料费、12月16日午餐费、学分证)。

2.缴费方式:

(1)电汇:参会代表报名注册后请以银行转账汇款的方式进行缴费,汇款(转账)至如下账户:

收款单位:中国药学会

开 户 行:中国银行总行营业部

帐 号:778350009320

汇款时,请在汇款单附言中务必注明"中药临床评价2023+参会人姓名+单位简称”,将汇款凭证及时上传至报名二维码,以便款项确认,并确认填写准确的开票信息;请尽量选择于2023年12月5日前汇款,提前缴纳会议注册费。

(2)现场缴纳:可通过手机银行转账或现金支付的方式缴纳注册费;不支持刷卡、银联闪付、微信、支付宝等方式付款。

3. 其他

参会代表晚餐、住宿及交通费用自理。住宿可自行选择周边酒店或协议酒店。成都望江宾馆交通和住房信息详见附件2。

会议学分

授予全程参会代表中国药学会继续教育学分3分。

附件1下载:https://www.cpa.org.cn/cpadmn/attached/file/20231114/1699951633932389.docx

附件2下载:https://www.cpa.org.cn/cpadmn/attached/file/20231114/1699951651120547.docx

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