2024年中国药理学会药物临床试验专业委员会上海市药理学会临床试验建设与发展论坛暨全军药物临床试验研讨会

为紧跟我国临床试验质量管理规范的发展步伐，帮助临床试验机构和临床研究人员更好的理解和掌握临床试验相关法规和要求，进一步提升对临床试验的质量与安全的掌控能力，切实提高研究能力和管理效率。为此，中国药理学会药物临床试验专业委员会和上海市药理学会药物临床试验专业委员会拟于2024年5月17-19日在上海举办“中国药理学会药物临床试验专业委员会上海市药理学会临床试验建设与发展论坛（暨全军药物临床试验研讨会）”。

会议将邀请国内知名的临床试验专家、学者机构代表等嘉宾出席，围绕临床试验的法规、流程、伦理、数据管理、质量控制等方面进行深入探讨临床试验领域的最新发展趋势技术创新和实践应用，分享他们在临床试验领域的研究成果和实践经验。此外，还将提供丰富的案例分析和互动交流机会，与他们进行面对面的交流和互动，分享经验，探讨困惑，共同推动临床试验领域的发展，提高临床试验管理水平和研究质量。本次会议由中国药理学会药物临床试验专业委员会、上海市药理学会药物临床试验专业委员会共同主办，上海长征医院承办。

以下内容为GPT视角对临床试验建设与发展相关领域的解读，仅供参考：

临床试验建设与发展现状

1. 市场规模与增长：近年来，全球医学研究和试验发展市场规模持续增长。根据统计数据，从2016年到2020年，市场规模从2000亿美元增长到2800亿美元，年均增长率为8%。预计到2025年，市场规模将达到3800亿美元。这一增长主要受到人们对健康需求的增长、医疗技术的提升以及新药研发需求的推动。

2. 技术创新：技术创新是临床试验发展的重要驱动力。精准医疗、基因编辑、人工智能等技术在临床试验中的应用越来越广泛。这些技术的应用使得临床试验更加注重个体化医疗的发展，提高治疗的精准性和效果。同时，这些技术也提高了研究效率和准确性，优化了临床试验的设计和分析效率，从而加速了药物开发和治疗方案的研究进展。

3. 临床研究数量与类型：随着医疗技术的不断进步和科研投入的增加，临床研究的数量也在显著增加。临床研究涵盖了药物研发、医疗器械评估、诊断方法验证等多个领域，类型分布呈现多样化趋势。同时，创新性临床研究在总研究数量中的占比也有所提高，显示出科研领域对于创新的重视。

4. 参与者群体特征：随着公众对健康问题的关注度提高，越来越多的患者愿意参与到临床研究中来，分享自身经验和数据。这使得临床试验的参与者群体更加多样化，有助于提高研究的全面性和准确性。

5. 地域性差异：在地域性差异方面，发达国家在临床试验领域占据主导地位。这主要得益于其完善的医疗体系、先进的科研技术以及丰富的医疗资源。然而，随着全球医疗技术的不断发展和普及，发展中国家在临床试验领域的地位也在逐渐提升。

6. 我国临床试验发展现状：我国临床试验发展起步较晚，处于创新起步阶段。临床研究缺乏国家战略层面的顶层设计和规划，监管体系也处于逐渐完善的阶段。同时，临床研究的高水平人才匮乏，医生总体参与程度和积极性不高。然而，近年来随着政府支持力度的增加和新版《药品管理法》的实施，我国临床试验领域正在逐步发展和完善。

7. 挑战与机遇：在临床试验的建设与发展过程中，面临着诸多挑战，如资源分散、协作不顺畅、人才匮乏等。然而，这些挑战也为临床试验领域带来了机遇。通过加强国际合作与交流、推动技术创新和人才培养等措施，有望推动临床试验领域的持续发展和进步。

临床试验建设与发展涉及哪些行业或领域

1. 医药研发行业：临床试验是医药研发的重要环节，因此医药研发行业是临床试验建设与发展的核心领域。医药研发企业负责进行药物的设计、合成、评价等工作，并通过临床试验验证药物的安全性和有效性。
2. 生物技术行业：生物技术行业在临床试验中也发挥着重要作用。随着生物技术的不断发展，越来越多的新型药物和治疗方法被开发出来，这些都需要通过临床试验来验证其安全性和有效性。
3. 医疗器械行业：除了药物外，医疗器械也是临床试验的重要研究对象。医疗器械行业负责开发、生产和销售各种医疗器械，这些器械需要通过临床试验来验证其安全性和有效性，以确保其能够安全、有效地应用于临床治疗中。
4. 信息技术行业：随着信息化技术的不断发展，信息技术在临床试验中的应用也越来越广泛。信息技术行业为临床试验提供了数据收集、存储、分析和共享等技术支持，使得临床试验的数据更加准确、可靠和高效。
5. 医疗服务行业：医疗服务行业是临床试验的重要实践场所。医院、诊所等医疗服务机构为临床试验提供了丰富的患者资源和临床治疗经验，同时也为研究人员提供了与患者进行直接交流的机会，有助于更好地了解患者的需求和反馈。
6. 监管和伦理机构：监管和伦理机构在临床试验的建设与发展中也扮演着重要角色。这些机构负责制定临床试验的监管政策和伦理规范，确保临床试验的合规性和道德性。同时，它们还负责监督和审查临床试验的过程和结果，确保临床试验的安全性和有效性。

临床试验建设与发展领域有哪些知名机构或企业

1. IQVIA：IQVIA是一家国际CRO（临床研究机构），由Quintiles和IMS Health合并而成。该公司专注于利用其核心平台来协助制药公司和其他医疗机构进行创新，并提供生物制药开发、实验室、分析和咨询服务，涵盖I-IV期临床试验。
2. Pharmaceutical Product Development (PPD)：PPD成立于1985年，是一家全球性的生物技术服务公司，提供全面的药物研发服务，包括临床开发、法规事务、实验室服务等。
3. Syneos Health：这是一家为生物制药行业提供临床开发和咨询服务的公司，总部位于美国北卡罗来纳州罗利。他们在全球110多个国家/地区提供服务。
4. 中信国安临床研究有限公司(CICCR)：作为中国较早的CRO机构之一，成立于1996年，提供全方位的临床研究服务。
5. 优博讯(WuXi AppTec)：这是一家综合性的研发外包服务提供商，成立于2000年，拥有广泛的临床研究经验和技术能力。
6. 英曼国际医药研发有限公司(CROMSOURCE)：这是一家国际化的临床研究机构，成立于1994年，总部位于意大利，在中国设有多个分支机构。
7. 华宇药业集团股份有限公司(Huateng Pharma)：这是一家以临床研究为核心业务的综合性医药企业，成立于2005年，提供临床试验、数据管理等服务。
8. 成都泰尔思医药科技有限公司(TAIGENE)：这是一家专注于生物医药研发的CRO机构，成立于2009年，提供临床试验和生物统计学服务。