药用辅料是我国医药产业的重要基础领域,是决定仿制药品质、创新制剂高质量发展的关键因素之一。我国高端制剂所用药用辅料的供应链安全,亟待强化国产药用辅料的技术革新和产业支撑。同时,既要保证临床用药的品质,还要降低药品成本、降低医保压力,很大程度上也取决于国产药用辅料的质量提升。
本着“推进药用辅料科技创新、提升医药产业新质生产力”,由中国药学会药用辅料专业委员会主办的“2024年中国药学会药用辅料专业委员会学术年会”拟于2024年11月8-10日在安徽省合肥市举行。本次学术年会将设立药用辅料相关的材料科学、创新药物、创新制剂等领域的大会报告,解析药用辅料发展难点和创新;邀请权威专家,深度讨论药用辅料与药物递送载体的体内过程、辅料品质提升与辅料创新。年会设立“药用辅料、包装材料与给药装置”、“新材料、新载体与创新制剂”、“药用辅料与创新药物”三个主题的专家会场和青年学者分会场,推动企业、学术界、青年学者的广泛参与,共同关注药用辅料的科技创新、产业化研发。
会议主题
推进药用辅料科技创新,提升医药产业新质生产力
以下内容为GPT视角对中国药学会药用辅料专业委员会学术年会相关领域的研究解读,仅供参考:
药用辅料专业研究现状
一、市场规模与增长
近年来,随着全球医药市场的不断扩大和新型制剂技术的进展,药用辅料市场保持增长态势。中国药用辅料市场规模虽然相对较小,但增长速度较快。数据显示,截至2023年我国药用辅料行业市场规模约为748.4亿元至775亿元之间,且预计未来几年将持续增长。这主要得益于老年化社会的到来和制药行业的持续扩张,以及新药研发、生物制药等领域的扩张对药用辅料需求的增加。
二、竞争格局
中国药用辅料市场形成了国外知名厂商和本土加工企业并存的竞争格局。国外知名企业凭借研发专利以及先进的生产工艺抢占全球药用辅料顶尖市场,形成垄断;而本土企业则主要生产用量大、性能好、性价比高的中高端以及低端辅料。国内药用辅料企业以单一产品生产为主,在细分领域优势明显,代表性企业包括山河药辅、威尔药业、尔康制药等。这些本土大型药用辅料企业产品质量较高,具备一定的研发能力,在市场上具备较强的竞争力,但在高端辅料的研发和生产上与国际大型企业还有一定的差距。
三、政策环境
近年来,我国监管部门在完善药品监管的同时,也加强了对药用辅料的监管力度。一致性评价、关联审评等政策的推行,有利于行业规范,推动国内外辅料厂商的市场竞争力不断增强。这些政策也加速了药用辅料国产替代的进程,为本土企业提供了更多的发展机遇。
四、技术进步与创新
随着现代药剂学的快速发展,药物制剂向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展,对药用辅料的产品质量和性能要求越来越高。因此,药用辅料生产工艺的革新、不同规格产品的试制以及新品种研究与开发等都需要企业投入大量资金。部分高端医辅原料技术壁垒极高,对药物的效果、稳定性和安全性至关重要。这些辅料的研发和生产需要较高的技术水平和资金投入,但也为药用辅料行业带来了更多的发展机遇。
五、市场需求与个性化发展
随着精准医疗理念的普及,针对不同患者群体的个性化用药需求将日益凸显,药用辅料也需要满足个性化用药的需求。这要求药用辅料行业在研发和生产过程中更加注重个性化和定制化的发展。
六、挑战与机遇
药用辅料行业面临的挑战主要包括高端辅料依赖进口、市场供需结构化差异、技术水平和研发能力不足等。然而,随着国内药用辅料龙头企业技术水平的提高和市场开拓能力的提升,本土企业在市场竞争中的地位逐渐提升。同时,随着仿制药一致性评价、药用辅料关联审批和集采的推行,我国药用辅料行业正在加速升级,促进行业整合,提高国产替代速度。
药用辅料专业研究可以应用在哪些行业或产业领域
一、医药行业
药物制剂生产:药用辅料是药物制剂生产不可或缺的一部分,它们与药物活性成分结合,赋予药物一定的剂型和稳定性,确保药物的有效性和安全性。在片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等多种药物制剂中,药用辅料都发挥着关键作用。
新药研发:在新药研发过程中,药用辅料的选择和优化对于药物的性能、稳定性和生物利用度等方面都有重要影响。因此,药用辅料专业研究在新药研发领域具有重要地位。
生物制药:生物制药领域对药用辅料的要求更高,因为生物制药通常具有更高的活性和更复杂的结构。药用辅料在生物制药中不仅起到赋形和稳定的作用,还可能影响药物的释放和靶向性。
二、保健品行业
保健品行业也广泛使用药用辅料来制备各种保健品,如胶囊、片剂、颗粒剂等。这些辅料的选择和使用对于保健品的口感、稳定性和生物利用度等方面都有重要影响。
三、化妆品行业
在化妆品行业中,药用辅料也被广泛应用。例如,一些具有保湿、防晒、抗氧化等功效的化妆品成分,往往需要与药用辅料结合使用,以提高其稳定性和生物利用度。此外,药用辅料还可以用于化妆品的剂型和包装等方面。
四、食品行业
在食品行业中,药用辅料也被用于一些特殊食品的生产中,如功能性食品、营养补充剂等。这些食品通常需要添加一些具有特定功能的成分,而药用辅料可以作为这些成分的载体或稳定剂,确保其稳定性和生物利用度。
五、其他相关领域
除了上述行业外,药用辅料专业研究还可以应用于其他相关领域,如兽药、农药等。这些领域对于药用辅料的需求和要求也各不相同,但都需要药用辅料来确保产品的稳定性和有效性。
药用辅料专业领域有哪些知名研究机构或企业品牌
知名研究机构
国家药监局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室:
依托中国药科大学建设,是全国唯一一家以辅料研究为重点的实验室,致力于药用辅料的质量控制与标准提升等领域的研究。
实验室紧密围绕中国生物医药产业和药品监管科学发展的迫切需求,开展有组织的科研攻关,为推进药品监管新工具、新标准、新方法的研究和应用贡献技术力量。
中国药科大学药用辅料工程技术研究中心团队:
依托中国药科大学药用辅料及仿创药物研发评价中心,致力于药用辅料、创新型药物、高端制剂的研究开发和药品一致性评价研究。
团队在药用辅料质量标准体系的建设和完善方面取得了显著成果,为提升我国制药行业整体水平做出了贡献。
知名企业品牌
山河药辅:
专注于药用辅料的研发、生产和销售,拥有丰富的产品线和先进的生产技术。
山河药辅在药用辅料领域具有较高的知名度和市场竞争力,其产品质量和性能得到了广泛认可。
威尔药业:
一家专注于药用辅料生产的企业,拥有完善的生产体系和质量管理体系。
威尔药业在药用辅料领域不断创新和发展,为制药行业提供了优质的产品和服务。
尔康制药:
尔康制药也是一家在药用辅料领域具有重要地位的企业,其产品涵盖了多个品类和规格。
公司致力于药用辅料的研发和创新,不断提高产品质量和性能,以满足制药行业的需求。
红日药业:
红日药业的药用辅料业务涵盖了多个领域,包括固体制剂药辅、新型水分散体包衣材料等。
公司拥有丰富的生产经验和先进的技术实力,在药用辅料领域具有较高的知名度和市场份额。
人福药辅:
人福医药旗下的专业药用辅料供应商,集研发、生产、销售于一体。
人福药辅致力于提供高品质的药用辅料产品,为制药行业提供有力的支持。
药用辅料专业领域有哪些招聘岗位或就业机会
一、研发类岗位
药用辅料研究员
岗位职责:负责药用辅料的研发工作,包括新产品的开发、现有产品的改进、性能测试等。
任职要求:通常要求具备药学、化学、化工等相关专业背景,有较强的实验操作能力和分析解决问题能力,熟悉现代化分析仪器使用和维护。
产品研发工程师
岗位职责:参与药用辅料产品的研发设计,包括产品配方设计、工艺流程优化等。
任职要求:要求具备扎实的专业知识,熟悉药用辅料的生产工艺和质量控制标准。
二、生产类岗位
生产技术员
岗位职责:负责药用辅料的生产操作,包括设备操作、工艺控制、产品质量检测等。
任职要求:要求具备相关专业的操作技能,能够遵守生产规范和安全规定。
生产主管/经理
岗位职责:负责药用辅料生产线的整体管理,包括生产计划制定、生产进度监控、质量控制等。
任职要求:要求具备丰富的生产管理经验,熟悉药用辅料的生产流程和质量控制标准。
三、质量控制类岗位
质量主管/经理
岗位职责:负责药用辅料的质量控制工作,包括原材料检验、生产过程监控、成品质量检测等。
任职要求:要求具备扎实的质量控制知识,熟悉药用辅料的质量标准和检测方法。
QC检验员
岗位职责:负责药用辅料的日常检验工作,包括取样、检测、记录等。
任职要求:要求具备相关专业的检验技能,能够熟练操作检验设备,并遵守检验规范。
四、销售与市场类岗位
销售经理/主管
岗位职责:负责药用辅料的销售工作,包括市场调研、客户开发、合同签订等。
任职要求:要求具备丰富的销售经验,熟悉药用辅料的市场动态和客户需求。
市场专员
岗位职责:负责药用辅料的市场推广工作,包括品牌推广、产品宣传、市场活动策划等。
任职要求:要求具备良好的沟通能力和创意能力,能够制定有效的市场推广方案。
五、其他岗位
采购专员
岗位职责:负责药用辅料的采购工作,包括供应商开发、询价、合同签订等。
任职要求:要求具备丰富的采购经验,熟悉药用辅料的采购流程和市场行情。
仓库管理员
岗位职责:负责药用辅料的仓库管理工作,包括入库、出库、库存盘点等。
任职要求:要求具备仓库管理经验,能够熟练操作仓库管理系统,并遵守仓库管理规定。
1、联 系 人:朱亦紫(会议征文、报名缴费等)
彭灿、段效晖、鲁嘉(会务咨询、食宿安排等)
2、联系方式:010-67095606
13956024560, 13956990010, 15212451687
3、会务组邮箱:z38@cpa.org.cn
会议安排
大会采用主会场和分会场报告形式交流。会议将邀请国内高等院校、科研院所、制药企业、研发单位、医疗机构、监管机构等知名专家学者做主题报告和专题演讲。会议拟定日程详见附件1。
日期 |
时间 |
地点 |
会议内容 |
11月8日(周五) |
全天 |
合肥新际大酒店大堂 |
参会人员报到 |
下午 |
合肥新际大酒店二楼紫薇厅 |
2024年中国药学会药用辅料专业委员会第一届委员会第一次工作会议 |
|
11月9日(周六) |
上午 |
安徽中医药大学大学生活动中心 |
开幕式、主会场 |
下午 |
药学院沁馨堂380会议室 |
分会场1:药用辅料、包装材料与给药装置 |
|
图书馆1楼会议室 |
分会场2:新材料、新载体与创新制剂 |
||
中西医结合学院会议室 |
分会场3:药用辅料与创新药物 |
||
11月10日(周日) |
上午 |
药学院沁馨堂380会议室 |
分会场1:药用辅料、包装材料与给药装置 |
图书馆1楼会议室 |
分会场2:新材料、新载体与创新制剂 |
||
中西医结合学院会议室 |
青年学者分会场 |
参会对象
从事药用辅料、药包材、药用装置、制剂质量控制、制剂设备、药学服务等相关研究与开发的高等院校、科研院所、制药企业、研发单位、医疗机构、药品监管等相关机构的科研人员、管理人员、研究生等。
会议征文
1、投稿论文要求
中、英文摘要和论文形式。论文未在公开发行期刊发表或在全国学术会议上交流过,文责自负;请注意表达清楚、数据准确。欢迎广大医药研究人员积极投稿。
2、论文提交方式:请将论文摘要于2024年10月20日前登录会议网站:https://yyfl2024.sciconf.cn
点击右侧“在线论文投稿”按钮,按流程上传您的论文摘要,上传成功后会收到系统自动发送的“网上投稿确认函”邮件。论文经专家审核后,组委会将遴选出若干论文,另行通知进行交流或在《药物分析》杂志刊出。
3、壁报投稿方式和时间:同论文。会议欢迎投稿壁报,为A1标准尺寸。
报名注册
(一)报名方式
1、请登录大会网站链接:https://yyfl2024.sciconf.cn
点击右侧“个人代表注册”或“团体代表注册”按钮进行注册报名;
2、或用手机微信扫描(或长按识别)下方二维码,点击“个人代表注册”或“团体代表注册”按钮进行注册信息填写并提交。
(二)报名注册截止日期
报名注册截止日期为:2024年10月30日。
(三)报名注册注意事项
1.为确保参会人员收到注册确认函、发票等信息,请务必填写准确、真实的电子邮箱、手机号码等信息;
2.本注册网站仅用于报名,暂时没有开通缴费通道;
3.已报名注册的人员可登录会议网站的个人中心,查询和修改本人报名注册信息;
4.无征文投稿人员也可参加会议。
会议收费
(一)会议注册费
1.注册费标准
注册类别 |
电子汇款 |
学生代表 |
1000元/人 |
其他代表 |
1600元/人 |
注册费包含会议资料费及会议期间午餐。
2.缴纳方式
(1)电汇方式:参会人员报名注册后请以银行汇款方式进行缴费,支持公对公汇款和个人汇款至如下账户:
收款单位:中国药学会
开户行:中国银行总行营业部
帐号:778350009320
个人汇款优先推荐使用电脑端或手机端的网银汇款,也可以使用支付宝转账功能(转至银行卡,其中姓名一栏填写:中国药学会)。汇款附言中注明“药用辅料+参会人姓名+单位简称”。缴费成功后请将汇款凭证及时上传至会议网站,以便会务组确认缴费信息、开具发票;
(2)报到现场缴纳:可通过手机网银汇款,或现场扫描收费二维码(支付宝、微信)转账的方式缴纳注册费;报到现场无POS机,不支持刷卡、银联闪付等方式付款。
(二)发票有关事宜
1.本次会议可提供“会议注册费”的增值税普通发票(电子发票)。个人汇款凭证(完整订单的照片、截图等)在会议系统上传后,请在个人信息的开票说明栏中准确填写开发票信息。
2.汇款人参会人员姓名不一致、一个单位给多名参会代表汇款、单位统一汇款但要求分别开发票等情况,请务必将详细说明发邮件至会务组邮箱z38@cpa.org.cn,告知汇款人姓名、参会人姓名、工作单位、联系方式、开具发票的详细信息、发票张数及金额、以及接收发票的人员及邮寄地址。
3.汇款后因为特殊原因未能参会的代表可以通过给会务组发送电子邮件方式申请全额退还注册费,退费工作需要会后统一汇总办理,按照原汇款路径原路退回。为便于准确退款,请在提交退款申请时将原汇款人员(或单位)全称及账户信息(账号、开户行)在邮件中注明。
其他事宜
住宿及交通费:参会代表的住宿及交通费自理。
酒店预订及交通信息请见附件2。
会议学分
授予全程参会代表中国药学会继续教育学分3分。
附件1.2024年中国药学会药用辅料专业委员会学术年会拟定日程.docx
附件2.酒店预订及交通信息.docx