“创新药物成药性评价高质量发展研讨会”是中国药理学会制药工业药理专业委员会连续多届主办的品牌会议,为进一步促进中国创新药物的研发,推动创新药成药性评价与临床需求和临床开发策略的衔接,由中国药理学会制药工业药理专业委员会和中国药学会应用药理专业委员会主办的“2024年创新药物成药性评价高质量发展研讨会暨中国药理学会制药工业药理专业委员会学术年会”拟定于2024年12月19日至22日在江苏省南京市举办。
本此会议将以“高价值创新药物的研究与转化”为主题,以临床价值为导向的创新药物临床定位、研究与转化的关键技术为脉络,邀请多名国内外专家院士、杰青、业界知名创新药研究领域专家,特别是转化医学领域的活跃专家展开报告和讨论,以期通过多角度的思想碰撞,对创新药的成药性评价与临床研究的衔接展开更多的思考,并推进转化药理的发展。
会议主题
高价值创新药物的研究与转化
以下内容为GPT视角对创新药物成药性评价高质量发展研讨会暨中国药理学会制药工业药理专业委员会学术年会相关领域的研究解读,仅供参考:
创新药物成药性评价高质量发展现状
一、创新药物成药性评价的重要性
创新药物成药性评价是药物研发过程中的关键环节,它决定了药物从实验室研究到临床应用的可能性。通过成药性评价,可以筛选出具有良好成药性的候选药物,降低后期开发风险,提高药物开发的成功率及经济性。
二、创新药物成药性评价的发展现状
技术不断进步:
随着生物技术的快速发展,创新药物成药性评价的技术手段也在不断更新和完善。例如,高通量筛选技术、基因编辑技术、人工智能等先进技术的应用,使得成药性评价更加准确、高效。
评价体系日益完善:
国内外已经建立了较为完善的创新药物成药性评价体系,包括理化性质评价、药效学评价、药代动力学评价、安全性评价等多个方面。这些评价体系的建立,为创新药物的研发提供了有力的支持。
国际合作与交流加强:
在全球化背景下,创新药物成药性评价的国际合作与交流日益加强。国内外科研机构、制药企业等通过合作与交流,共同推动创新药物成药性评价技术的发展和应用。
三、创新药物成药性评价高质量发展的挑战
技术难度高:
创新药物成药性评价涉及多个学科领域的知识和技术,技术难度较高。例如,对于复杂靶点的药物研发,需要深入了解靶点的结构和功能,以及药物与靶点的相互作用机制等。
投入成本高:
创新药物成药性评价需要投入大量的人力、物力和财力。例如,高通量筛选技术、动物实验等都需要昂贵的设备和试剂,增加了研发成本。
法规政策限制:
不同国家和地区的法规政策对创新药物成药性评价的要求和标准存在差异,这在一定程度上限制了创新药物的研发和应用。
四、推动创新药物成药性评价高质量发展的建议
加强技术创新:
加大对创新药物成药性评价技术的研发投入,推动技术创新和升级。例如,利用人工智能、大数据等技术手段,提高成药性评价的准确性和效率。
完善评价体系:
进一步完善创新药物成药性评价体系,包括建立更加科学、合理的评价指标和方法,以及加强评价体系的标准化和规范化建设。
加强国际合作与交流:
加强与国际先进科研机构、制药企业的合作与交流,共同推动创新药物成药性评价技术的发展和应用。通过国际合作与交流,引进先进技术和管理经验,提高我国创新药物成药性评价的整体水平。
优化法规政策环境:
推动相关法规政策的完善和优化,为创新药物成药性评价提供更加宽松、有利的政策环境。例如,简化审批流程、降低审批门槛等,加快创新药物的研发和应用进程。
创新药物成药性评价高质量发展涉及哪些行业或产业领域
医药研发行业:这是创新药物成药性评价高质量发展的核心领域。医药研发企业负责新药的发现、研发和优化,包括药物化学、药理学、毒理学等方面的研究。这些企业需要具备强大的研发实力和创新能力,以开发出具有自主知识产权的创新药物。
临床试验行业:临床试验是评价药物安全性和有效性的关键环节。临床试验机构需要设计并执行科学的临床试验方案,确保数据的准确性和可靠性。同时,临床试验还需要遵守严格的伦理规范和法律法规,保护受试者的权益和安全。
医药制造行业:一旦创新药物通过临床试验并获得批准上市,医药制造行业将负责药物的生产和质量控制。这个领域需要先进的生产技术和设备,以及严格的质量管理体系,以确保药物的质量和安全性。
医药流通行业:医药流通行业负责将创新药物从制药企业传递到医疗机构和患者手中。这个领域需要高效的供应链管理和物流配送体系,以确保药物的及时供应和可追溯性。
医疗服务行业:医疗机构是创新药物应用的主要场所。医疗服务行业需要提供专业的医疗服务,包括疾病的诊断和治疗,以及药物的合理使用和监测。同时,医疗机构还需要积极参与新药的临床研究和评价工作,为创新药物的研发提供支持和反馈。
政策法规与行业监管:政府和相关机构在创新药物成药性评价高质量发展中发挥着重要作用。它们负责制定和执行相关政策法规,确保创新药物的研发、生产和流通符合国家和国际标准。同时,政府和相关机构还需要对医药行业进行监管和评估,确保行业的健康发展和公平竞争。
创新药物成药性评价高质量发展领域有哪些知名研究机构或企业品牌
研究机构
中国科学院上海药物研究所:
历史背景:创建于1932年,是我国历史最悠久的综合性创新药物研究机构。
研发实力:现有职工1000余人,包括两院院士6人,杰青等国家级高层次人才100余人。设有新药研究国家重点实验室等多个国家级研究中心,并建成了功能齐全、技术先进、综合集成、无缝衔接、运行高效、国际规范的综合性创新药物研发体系。
研发成果:自建所以来,共研制开发新药100余种,创制了一批在国内外具有一定影响的创新药物,如抗恶性疟疾首选药物蒿甲醚、抗肿瘤新药丁氧哌烷等。
北京大学创新药物研究院:
成立背景:于2009年3月成立,整合了药学、基础医学、生命科学、化学、计算机科学等学科的优势资源。
技术平台:构建了从新药发现到新药开发的整个技术体系,包括药物靶点发现与确认、药物高效筛选等10个单元技术平台。
研发成果:发现2个药物新靶标,并以此发现了新的候选药物;取得10项新药临床批件、2项新药证书,发现一批活性先导化合物和候选药物。
企业品牌
恒瑞医药:
地位与荣誉:荣膺“2024年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单榜首。
研发实力:自2011年首个创新药艾瑞昔布上市以来,已上市16款创新药,其中14款为自主研发。
研发成果与出海:2024年上半年创新药收入达66.12亿元,创新药出海取得成效。公司积极布局PROTAC、单/双抗体、ADC等前沿技术平台。
石药集团:
地位与荣誉:入选“2024年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单Top10。
研发实力与成果:已上市创新药主要集中在中枢神经系统和抗肿瘤领域,如用于脑卒中的1类新药恩必普(丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液),以及中国首个自主研发的长效升白药物津优力等。公司积极布局纳米制剂、信使核酸(mRNA)、小干扰核酸(siRNA)等八大技术创新研发平台。
科伦药业:
业务布局:形成科伦药业+川宁生物+科伦博泰+锐康生物的业务矩阵,其中科伦博泰聚焦创新药的开发。
研发实力与成果:在ADC领域具有全球前沿水平的研发实力,如Sac-TMT等新一代抗体偶联药物正在开展针对多个瘤种的临床试验。同时,科伦博泰的新型双抗ADCSKB571也已推进至临床阶段。
创新药物成药性评价高质量发展领域有哪些招聘岗位或就业机会
一、研发类岗位
药物化学家
职责:负责药物分子的设计、合成和修饰,探索新的药效和作用机制。
要求:具备扎实的药物化学专业知识,熟悉药物研发流程,具备创新思维和实验能力。
药理学家
职责:研究药物在生物体内的作用机制,分析药物的药效学和药代动力学。
要求:具备药理学、生物学或医学等相关专业背景,熟悉药物研发中的药理评价工作。
临床试验专家
职责:负责药物的临床试验设计、实施和数据分析,评估药物的安全性、有效性和最佳剂量。
要求:具备临床医学、药学或统计学等相关专业背景,熟悉临床试验的规范和流程。
生物统计学家
职责:利用统计学方法分析药物研发过程中的数据,评估药物疗效和安全性。
要求:具备统计学、数学或生物统计学等相关专业背景,熟悉数据分析软件和统计方法。
二、生产类岗位
制药工程师
职责:负责药物生产过程的工艺设计、优化和控制,确保药物质量符合国家标准。
要求:具备制药工程、化学工程等相关专业背景,熟悉药物生产工艺和设备。
质量控制人员
职责:负责药物生产过程中的质量检验,确保药物的质量符合标准。
要求:具备药学、化学或相关专业背景,熟悉药物质量控制标准和检验方法。
生产管理人员
职责:负责药物生产过程的计划、组织、协调和管理。
要求:具备生产管理、工业工程等相关专业背景,熟悉生产计划和调度工作。
三、评价类岗位
药物评价经理/主管
职责:负责药物的安全性、有效性和质量评价工作,制定评价方案和计划。
要求:具备药学、医学或相关专业背景,熟悉药物评价标准和流程,具备团队管理和项目管理能力。
药物筛选与评价技术员
职责:参与药物筛选和评价实验,收集和分析实验数据。
要求:具备药学、生物学或相关专业背景,熟悉实验室操作技能和数据分析方法。
四、其他岗位
药物警戒专员
职责:负责药物警戒工作,监测药物使用中的不良反应和安全性问题。
要求:具备药学、医学或相关专业背景,熟悉药物警戒法规和标准。
药物营销人员
职责:负责药物的市场推广、销售和客户关系管理。
要求:具备市场营销、药学或相关专业背景,熟悉医药市场的运作规则和营销策略。
1. 联 系 人:
王 涛(报告专家接待,注册缴费和开发票)
陈 娟(会议资料、宣传等)
刁俊伟(食宿、会场服务等)
2. 联系方式:
19852801516
13814011589
15850657500
3. 邮 箱:z15@cpa.org.cn
参会对象
全国创新药研发领域的相关专家、学者和制药企业的技术人员、中国药学会应用药理专业委员会委员、中国药理学会制药工业药理专业委员会委员。
注册报名
1.报名方式
请参会代表用手机微信扫描(或长按识别)报名二维码,进入报名页面,填写注册信息:https://mp.weixin.qq.com/s/gyX67KUunjFlRNma275sJw
2.报名截止时间
报名截止日期为2024年12月10日;12月10日后仍可通过网络报名,也可选择现场报名。
会议收费
(一)会议注册费
1. 会议注册费收费标准
参会代表每人1200元,学生每人800元。会议注册费包含会议资料、会议用餐等。
2. 缴费方式
(1)银行汇款:
汇款至中国药学会账户,汇款单附言请务必备注“应用药理+参会人姓名+单位”,并请于11月30日24:00前汇款。请尽量选择提前汇款方式缴纳会议注册费。支持公对公汇款和个人汇款至如下账户:
收款单位:中国药学会
开户行:中国银行总行营业部
账 号:778350009320
汇款完成后请发送邮件到会务组邮箱z15@cpa.org.cn告知发票抬头、纳税人识别号并提供汇款底单扫描件或订单完整截图,若多人合并缴纳会务费,请务必写全每位代表的姓名,以便会务组进行人数和金额的登记、核对。
(2)报到现场注册缴费:可通过手机网银汇款,或现场扫描收费二维码(支付宝、微信)转账的方式缴纳注册费;报到现场无POS机,不支持刷卡、银联闪付等方式付款。
(二)发票有关事宜
会议注册费可提供增值税普通发票(电子发票)。
1、汇款后请将汇款凭证(扫描件、照片、截图等形式)及时发送邮件,以便确认缴费信息、开具发票,并请提供开发票的准确信息:单位名称(发票抬头)+纳税人识别号或统一社会信用代码等。
2、汇款人和参会人员姓名不一致、或一个单位给多名参会代表汇款、单位统一汇款但要求分别开发票等情况,请务必将详细说明发邮件至会务组邮箱(z15@cpa.org.cn),告知汇款人姓名、参会人姓名、工作单位、联系方式、开具发票的详细信息、发票张数及金额、以及接收发票的人员及联系方式。
3、汇款后因为特殊原因未能参会的代表可以给会务组发送电子邮件(z15@cpa.org.cn)申请全额退还注册费,退费工作需要会后统一办理,按照原汇款路径原路退回。为便于准确退款,请在提交退款申请时将原汇款人员(或单位)全称及账户信息(账号、开户行)在邮件中注明。如不能参会需退费者,请在2024年11月30日前通知会务组进行退款,逾期将不办理退费。
(三)其他
参会代表的其他住宿及交通费自理。