2025第八届毒性测试替代方法与转化毒理学（国际）学术研讨会

2025年4月10日，美国FDA宣布将在单抗类药物领域逐步停止使用动物试验，这一举措是继2022年美国《FDA现代化法案2.0》通过之后，国际药物安全评价领域的又一重要变革，此决定标志着基于非动物毒性测试的替代方法/新途径技术方法（New Approach Methodologies, NAMs）的毒性测试正式进入药品法规监管决策实施阶段。NAMs是下一代风险评估（Next Generation Risk Assessment,NGRA）的核心技术与测试策略。近年来，随着现代生命科学的快速发展及其与系统生物学、计算科学、信息学、材料科学和工程学的深度交叉融合，一系列毒理学NAMs应运而生，在药品、食品、化妆品和化学品等多个领域的毒性测试与风险评估中广泛应用，并已逐步获得法规和管理的认可。为了推动我国毒性测试替代方法与转化毒理学的快速发展和广泛应用，加强科技工作者、企业和管理人员之间的沟通合作，促进国内外学术交流与合作，拟定于2025年7月2-5日在四川成都召开2025（第八届）毒性测试替代方法与转化毒理学（国际）学术研讨会。诚挚邀请毒理学及其相关领域的专家学者、企业代表及管理人员积极参会，共同为推动该领域的科技进步与产业发展贡献力量。热忱欢迎从事药品、食品、化妆品和化学品等多个领域的毒理学及相关学科的科技工作者积极参会。

会议主要内容

会议设大会报告、专题报告、壁报交流及继续教育课程等。大会报告将邀请国内外毒性测试替代方法与转化毒理学领域的资深专家做报告。专题报告主要为国内外相关领域的中青年专家，将开展“青年优秀论文”评选活动（参评人员应为论文报告的第一作者或通讯作者，1985年1月1日以后出生）。会议语言为中文或英文，会议设同声传译。

专题报告会议内容：

主要包括（但不限于）以下主题：

1．有害结局路径（AOP）与化学品风险评估（代码001）

2．化妆品评估的下一代风险评估策略（NGRA）（代码002）

3．食品安全评估的整合测试策略（IATA）（代码003）

4．药物评价对新途径技术方法（NAMs）的需求（代码004）

5．基于自由基与氧化应激的转化毒理学机制（代码005）

6．毒性通路扰动与转化毒理学机制（代码006）

7．类器官与器官芯片的开发应用（代码007）

8．计算模拟与人工智能对毒性的预测（代码008）

以下内容为GPT视角对毒性测试替代方法与转化毒理学（国际）学术研讨会相关领域的研究解读，仅供参考：

毒性测试替代方法与转化毒理学研究现状

毒性测试替代方法

毒性测试替代方法旨在减少、优化或替代传统的动物毒性测试，主要遵循3R原则，即替代（Replacement）、减少（Reduction）和优化（Refinement）。

替代方法：使用没有知觉的实验材料（如离体器官、组织培养、细胞组分等）或低等动物代替高等动物进行试验，以获得与动物实验相同或相似的结果。例如，在化妆品安全性评价中，急性毒性试验已部分采用基于细胞毒性的体外试验方法，如Balb/e 3T3细胞法和NHK细胞法。

减少方法：通过优化实验设计，减少实验动物的使用数量，同时确保数据的准确性和可靠性。例如，在遗传毒性试验中，采用组合试验策略，将多个遗传毒性终点整合到一个动物试验系统中，从而减少动物使用量。

优化方法：改善实验动物的生活条件，减少动物在实验过程中的痛苦和不安。这包括使用非侵入式技术、提供减轻疼痛的麻醉和镇痛方案等。

转化毒理学研究

转化毒理学是近年来国际医学领域出现的新概念，旨在将生物医学基础研究的最新成果快速有效地转化为临床医学技术，实现基础研究与临床研究的桥接与沟通。

研究进展：转化毒理学在药物毒性预测、机制理解及风险评估等方面取得了显著进展。例如，利用诱导多能干细胞（iPSC）、3D组织模型、微物理系统（MPS）等先进技术，可以更准确地模拟人体生理环境，提高药物毒性预测的准确性和可靠性。

应用实例：在肿瘤相关贫血（CRA）的研究中，科学家们构建了以纳米钯片为载体、携载妥珠单抗的纳米复合体，成功改善了贫血状态并延缓了肿瘤进展。这一研究成果不仅展示了转化毒理学的应用潜力，也为临床治疗提供了新的思路和方法。

国际合作与交流：随着转化毒理学研究的不断深入，国际合作与交流也日益频繁。各国科学家通过学术会议、合作研究等方式，共同推动转化毒理学的发展和应用。

研究现状与挑战

研究现状：目前，毒性测试替代方法与转化毒理学研究已在药品、化妆品、食品和化学品等健康相关产品毒性测试与风险评估中得到广泛应用。各国政府和相关组织也积极推动这一领域的发展，制定相关法规和标准，以规范和指导研究实践。

挑战：尽管取得了显著进展，但毒性测试替代方法与转化毒理学研究仍面临诸多挑战。例如，如何确保替代方法的准确性和可靠性、如何优化实验设计以减少动物使用量、如何建立有效的国际合作机制等。此外，随着新技术的不断涌现和应用场景的拓展，还需要不断探索和完善相关方法和标准。

毒性测试替代方法与转化毒理学研究可以应用在哪些行业或产业领域

一、化妆品行业

应用背景：化妆品直接与人体皮肤接触，其安全性至关重要。传统的动物实验方法不仅成本高昂，而且存在伦理争议。

应用方式：毒性测试替代方法，如体外细胞毒性试验、皮肤刺激性试验等，可以替代部分动物实验，快速评估化妆品的毒性。转化毒理学研究则有助于深入理解化妆品成分在人体内的代谢过程和潜在毒性机制，为产品安全性评价提供科学依据。

二、医药行业

应用背景：药物研发过程中需要进行大量的毒性测试以确保药物的安全性。传统的动物实验方法虽然可靠，但存在周期长、成本高、结果外推至人类存在不确定性等问题。

应用方式：毒性测试替代方法，如基于iPSC的毒性测试、3D组织模型等，可以更准确地模拟人体生理环境，预测药物的毒性。转化毒理学研究则有助于揭示药物毒性的分子机制，为药物研发提供新的靶点和策略。

三、食品行业

应用背景：食品添加剂、农药残留等可能对人体健康造成潜在威胁。传统的毒性测试方法难以全面评估这些物质的长期影响。

应用方式：毒性测试替代方法，如体外消化模型、代谢组学技术等，可以模拟人体对食品中有害物质的吸收、代谢和排泄过程，评估其毒性。转化毒理学研究则有助于建立食品中有害物质与人体健康效应之间的关联，为食品安全监管提供科学依据。

四、化学品行业

应用背景：化学品在生产和使用过程中可能对环境和人体健康造成危害。传统的毒性测试方法难以满足大量化学品快速筛查和评估的需求。

应用方式：毒性测试替代方法，如高通量筛选技术、计算毒理学等，可以快速评估化学品的毒性。转化毒理学研究则有助于深入理解化学品毒性的作用机制，为化学品的风险评估和管理提供科学依据。

五、环境科学领域

应用背景：环境污染物的毒性评估对于环境保护和人体健康至关重要。传统的毒性测试方法难以全面反映污染物在环境中的复杂行为和生物效应。

应用方式：毒性测试替代方法，如生物标志物检测、生态毒理学模型等，可以评估污染物对生物体的毒性效应。转化毒理学研究则有助于揭示污染物在环境中的迁移转化规律和生物毒性机制，为环境污染治理提供科学依据。

毒性测试替代方法与转化毒理学领域有哪些知名研究机构或企业品牌

研究机构

中国毒理学会毒理学替代法与转化毒理学专业委员会：该机构致力于推动毒性测试替代方法与转化毒理学的发展和应用推广，组织相关学术会议，促进国内外学术交流。

中国环境诱变剂学会毒性测试与替代方法专业委员会：与中国毒理学会毒理学替代法与转化毒理学专业委员会联合举办学术会议，共同推动该领域的发展。

欧洲替代方法验证中心（ECVAM）：设在意大利，主要职责是促进和协调替代方法的验证研究，并提供相关信息服务。

欧洲动物试验替代方法合作联盟（EPAA）：由欧盟委员会发起成立，设在比利时，主要任务是协调各利益相关方的关系，共同促进欧洲范围内动物试验替代方法的建立、验证和法规认可。

德国动物试验替代方法备案和评价中心（ZEBET）：成立于1989年，是国际上第一个国家级动物试验替代方法数据研究机构，负责收集整理动物试验的替代方法，进行评估、验证和推广应用。

企业品牌

华代生物：国内首家致力于体外方法研发与测试的高新技术企业，在毒理学/安全性评价替代实验中采用国际标准和国内外先进标准，运行标准化方法50多项，改进和优化方法60多项，已服务欧莱雅、雅诗兰黛、丝芙兰、巴斯夫、福瑞达、华熙等数百家国内外知名客户。

奇华顿（Givaudan）：全球香精香料巨头，在毒理学与安全评估领域研究卓越。开发了多个被OECD认可的替代方法，如用于皮肤致敏测试的方法Keratinosens和用于生态毒性测试的方法RTgill-W1试验。

Thermofisher：专注于开发最新的基于细胞的替代毒理学方法，并推出了一套体外毒性评价解决方案，包括CellJet 3D生物打印建模平台和CellInsight体外细胞毒性模型检测评价平台。

毒性测试替代方法与转化毒理学领域有哪些招聘岗位或就业机会

一、研究岗位

毒理学工程师/专家：

负责收集已知物质的毒理学信息，计算PDE值，进行可提取物/浸出物的安全性评估。

根据未知物可能的结构式评估其毒性，满足客户需求。

出具毒理学评估材料，解决客户在材料毒理学或安全性评估方面的疑问。

建立毒理评估数据库，熟悉风险评估方法和毒理学相关概念。

药代与毒理测试研究员：

负责在研新药项目相关的文献检索工作。

管理药理部各项目研发过程，把控项目研发中各个环节，协调项目进度。

设计药代毒理相关课题，带领团队开展实验研究。

撰写药代毒理实验相关审批资料。

二、技术支持与咨询岗位

毒理学技术支持：

为客户提供毒理学数据及文献查找、阈值计算、毒理评估工具的运用等方面的支持。

协助解决客户在毒理学评估过程中遇到的技术问题。

毒理学咨询顾问：

为客户提供毒理学评估方面的专业咨询，包括风险评估、安全性评价等。

根据客户需求，制定个性化的毒理学评估方案。

三、法规与合规岗位

法规事务专员：

关注国内外毒理学相关法规的动态变化，确保公司的毒理学评估工作符合法规要求。

协助公司申请毒理学评估相关的资质和认证。

合规经理：

负责制定和实施公司的毒理学评估合规政策，确保公司的运营符合相关法律法规和行业标准。

组织和协调公司的合规培训和审核工作。

四、其他相关岗位

实验员：

负责执行毒理学实验，包括样品处理、数据记录和分析等。

协助研究员完成实验设计和优化工作。

数据分析师：

负责对毒理学实验数据进行整理和分析，提取有价值的信息。

运用统计学方法评估实验结果的可靠性和有效性。