2025年中国药学会制药工程专业委员会学术年会

由中国药学会制药工程专业委员会主办的“2025年中国药学会制药工程专业委员会学术年会”拟定于2025年10月31日至11月2日在上海市举行。

本次年会的主题为“创新驱动，实现中国制药工程的高质量发展”。由“药物创新：思路与实践”、“AI与药品的智能制造”、“药品的绿色制造”和“青年英才论坛”四个学术活动板块组成。会议将邀请国内制药行业相关院士和专家学者就全国医药工业转向创新研发的背景下，AI技术、智能制造、新工艺、新设备等方面的发展对制药研发与医药制造的影响，以及制药工程学科建设和人才培养等热点话题与参会代表进行交流研讨，旨在促进行业内的学术交流和技术合作，搭建制药企业、科研院所、高等院校、医疗机构和政府部门等多方参与和沟通的机制，培养业界专业人才，实现制药工程学科的高质量发展。

会议主题：

创新驱动，实现中国制药工程的高质量发展

会议论坛：

1. 药物创新：思路与实践

2. AI与药品的智能制造

3. 药品的绿色制造

4. 青年英才论坛

以下内容为GPT视角对中国药学会制药工程专业委员会学术年会相关领域的研究解读，仅供参考：

制药工程专业研究现状

一、行业背景与专业定位

制药工程是融合化学、药学、生物学和工程学的交叉学科，旨在培养具备药品制造、工艺开发、设备设计及质量管理能力的工程技术人才。随着全球医药市场扩张和中国医药产业升级，该专业研究紧密围绕行业转型需求展开，核心方向包括生物制药技术突破、创新药研发、智能化生产及绿色制造等。

二、研究现状与核心方向

生物制药技术跨越式发展

基因编辑与细胞治疗：CRISPR-Cas9技术使罕见病治疗成为可能，某企业开发的疗法已进入临床Ⅲ期；CAR-T细胞治疗商业化加速，靶向BCMA的CAR-T疗法治疗多发性骨髓瘤客观缓解率显著提升。

核酸药物与基因疗法：AAV基因疗法治疗遗传性视网膜病变有望成为首个国产基因治疗药物，PROTAC技术平台实现肿瘤靶点降解效率突破，为“不可成药”靶点开发提供新路径。

生物药市场占比提升：预计到2030年，生物药将占据中国制药市场显著比例，成为行业增长核心引擎。

新兴技术融合驱动创新

AI制药：AI平台将靶点发现周期大幅缩短，某企业利用生成对抗网络（GAN）设计出全球首个AI发现靶点并进入临床的特发性肺纤维化新药，研发效率提升显著。

连续制造技术：连续流生产线将抗体药物生产周期压缩，成本降低，推动产业价值向技术密集型环节转移。

数字孪生技术：应用于细胞培养工艺开发，效率大幅提升，重构传统制药“经验驱动”模式。

政策与资本双轮驱动

政策支持：国家医保局将创新药纳入门诊统筹支付，多地试点辅助生殖技术普惠服务，构建从研发到支付的全链条支持体系。

资本投入：2024年全行业研发投入突破3800亿元，同比增长17%，专利申请量达16.5万件，较五年前增长近三倍，创新药研发占比提升至32%。

国际化竞争：中国制药企业达成多项跨境对外许可交易，某企业BTK抑制剂海外授权总金额创下新高，显示国际市场认可度持续提升。

绿色制造与可持续发展

碳中和目标：制药行业向低碳化转型，连续流制药技术、PAT过程分析技术人才需求增加，起薪较传统岗位高2000-3000元/月。

跨界融合：医药与AI、化工与环境的交叉领域涌现新机会，如智能制造（数字化工厂、工艺建模工程师）需求激增。

三、人才培养与教育挑战

人才缺口与结构优化

核心人才流动：2024年制药领域核心技术人员流动率上升至11%，主要集中在生物药、创新小分子药物等高附加值领域。头部药企通过股权激励（覆盖研发人员比例达34%）和内部培训体系缓解人才流失压力。

高层次人才匮乏：中国制药企业研发人员中硕士及以上学历占比超19%，但学科带头人、企业家、管理人才仍存在缺口。高校需加强工程化制药人才培养，解决“重工艺、轻工程”“重设计、轻制造”等问题。

教育改革与实践创新

阶梯型实验教学模式：将实验划分为基本技能、专业基础、综合性和创新性四个层次，解决验证性实验多、综合性实验少的问题。

校企合作与联合培养：高校与药企（如青岛华仁、国风制药）建立实践基地，覆盖药物研发全流程，针对性培养解决领域关键问题的人才。

跨学科课程设计：核心课程包括有机化学、生物化学、药剂学、制药工艺学及GMP法规，强化工程实践与质量管理能力。

四、未来趋势与挑战

技术迭代加速：基因治疗、细胞治疗、核酸药物等前沿领域将迎来商业化爆发，推动制药行业从“小分子化学药”向“生物技术药”范式转变。

全球化竞争加剧：中国制药企业需通过“创新出海+产能输出”双轮驱动，提升全球竞争力。

生态化竞争取代零和博弈：长三角、珠三角、成渝地区形成产业集群，通过共享技术平台、集中采购降低运营成本。

持续学习与软技能提升：医药行业技术、法规更新迅速，需培养沟通能力、团队协作能力、项目管理能力及英语水平，以适应国际化发展需求。

制药工程专业研究可以应用在哪些行业或产业领域

一、核心应用领域

化学制药行业

药物合成与工艺优化：通过化学工程原理设计高效合成路线，降低生产成本。例如，利用连续流反应技术替代传统釜式反应，缩短生产周期并减少废弃物。

原料药生产：开发绿色化学工艺，如酶催化、光催化等，替代高污染、高能耗的传统方法，满足环保法规要求。

制剂技术：研究新型给药系统（如纳米粒、脂质体），提高药物生物利用度，针对难溶性药物开发增溶技术。

生物制药行业

生物药研发与生产：

重组蛋白药物：利用细胞培养技术（如CHO细胞、昆虫细胞）生产单克隆抗体、融合蛋白等。

疫苗制造：开发病毒样颗粒（VLP）疫苗、mRNA疫苗等新型疫苗，结合一次性生物反应器技术提高生产灵活性。

细胞治疗与基因治疗：设计封闭式细胞培养系统，实现CAR-T细胞、干细胞疗法的规模化生产。

生物催化与酶工程：通过蛋白质工程改造酶，提高催化效率，用于手性药物合成或生物降解。

中药现代化领域

提取与纯化技术：应用超临界流体萃取、膜分离等技术，提高中药有效成分的收率和纯度。

质量控制体系：建立基于指纹图谱、代谢组学的中药质量标准，推动中药国际化。

新型制剂开发：将中药活性成分制成微丸、透皮贴剂等现代剂型，提升患者依从性。

医疗器械与药用辅料产业

药用辅料研发：开发新型药用高分子材料（如聚乳酸、壳聚糖），用于缓释制剂或可降解植入材料。

医疗器械制造：结合制药工程中的灭菌技术、材料表面改性技术，生产无菌医疗器械或药物涂层支架。

二、新兴交叉领域

AI与数字化制药

药物发现：利用深度学习模型预测分子活性，加速先导化合物筛选。例如，某AI平台将靶点发现周期大幅缩短。

生产优化：通过数字孪生技术模拟发酵过程，实时调整参数以提高产率。

质量控制：应用机器视觉检测片剂外观缺陷，结合近红外光谱实现原料药在线分析。

绿色制造与可持续发展

低碳工艺开发：设计连续流制药技术，减少溶剂使用和能源消耗。例如，连续流生产线将抗体药物生产周期压缩，成本降低。

废弃物资源化：将制药废水中的有机物转化为生物燃料，或回收贵金属催化剂。

碳中和路径：通过生命周期评估（LCA）优化工艺，推动行业向净零排放转型。

精准医疗与个性化用药

伴随诊断试剂开发：结合制药工程中的微流控技术，生产便携式基因检测芯片，指导靶向药物使用。

3D打印药物：定制个性化剂量和释放曲线的片剂，满足患者特殊需求。

三、未来拓展方向

合成生物学产业

微生物细胞工厂：通过代谢工程改造大肠杆菌或酵母，生产高价值化合物（如青蒿素、紫杉醇前体）。

人工细胞设计：构建合成生物系统，实现“细胞-药物”一体化生产，降低对天然资源的依赖。

再生医学与组织工程

生物材料开发：设计可降解支架材料（如聚己内酯），结合药物缓释功能，用于骨修复或心血管支架。

类器官培养：利用制药工程中的生物反应器技术，规模化生产用于药物筛选的类器官模型。

农业与食品领域

生物农药：开发基于微生物或天然产物的绿色农药，减少化学农药残留。

功能性食品添加剂：利用发酵技术生产益生菌、膳食纤维等，提升食品健康价值。

环保与能源领域

生物降解塑料：利用微生物合成聚羟基脂肪酸酯（PHA），替代传统石油基塑料。

生物燃料生产：通过代谢工程改造微生物，将木质纤维素转化为乙醇或丁醇。

四、行业融合案例

医药-化工交叉：某企业利用连续流技术生产抗艾滋病药物，反应时间缩短，收率提升，三废排放减少。

医药-材料交叉：开发温敏性水凝胶，用于肿瘤局部化疗，实现药物控释并降低全身毒性。

医药-AI交叉：某AI制药公司通过生成对抗网络（GAN）设计出全球首个AI发现靶点并进入临床的特发性肺纤维化新药，研发效率提升显著。

五、挑战与机遇

技术壁垒：生物制药设备国产化率低，高端色谱柱、一次性生物反应器依赖进口。

法规适应：全球医药监管趋严，需建立符合FDA、EMA标准的国际化质量体系。

人才缺口：跨学科复合型人才（如“制药+AI”“制药+材料”）短缺，需加强高校与企业联合培养。

制药工程专业领域有哪些知名研究机构或企业品牌

一、知名研究机构

中国医药工业研究总院

定位：国内高层次药学人才培养与科研创新基地，前身为1957年创建的上海医药工业研究院。

研究领域：创新药物研发、制药工艺优化、药学领域研究生培养。

平台资源：下设5家研发机构、4家国家级中心（如国家药物制剂工程研究中心）、1个国家级重点实验室（国家创新药物与制药工业重点实验室）。

成果：累计承担国家级项目超百项，获国家技术发明奖等十余项奖励。

浙江大学制药工程研究所

定位：依托生物质化工教育部重点实验室，聚焦天然药物分离与绿色制药工程。

研究领域：天然药物提取纯化、环境友好介质中的药物合成、靶向药物载体系统开发。

成果：发表SCI论文300余篇，获授权发明专利200余件，多项技术实现产业化。

国家中药制药工程技术研究中心

定位：国内中药行业首个国家级工程中心，依托上海中药制药技术有限公司。

研究领域：中药新药开发、质量标准研究、超临界萃取等先进技术应用。

平台资源：拥有符合GLP标准的实验室和GMP规范的中试基地，集成超临界萃取、微波诱导萃取等技术。

成果：完成多项国家攻关项目，推动中药薄膜包衣技术全国领先。

多靶标天然药物全国重点实验室

定位：国家部委科研平台，聚焦天然药物活性组分与药效研究。

研究领域：天然药物活性分子发现、新药创制技术。

合作网络：与国内外高校及企业建立联合实验室，推动产学研深度融合。

二、知名企业品牌

国内企业

恒瑞医药：国内化学制药龙头，连续多年位居中国药品研发综合实力排行榜前列，拥有丰富的创新药管线。

百济神州：全球性生物科技公司，专注于创新性药物研发与商业化，具备国际化研发与生产能力。

正大天晴：以科研投入和技术创新为核心，提供从研发到生产的全链条服务。

复星医药：覆盖药品制造、医疗器械与医学诊断的全产业链企业，业务布局广泛。

齐鲁制药：国内知名制药企业，以多治疗领域药物研发与生产著称，注重质量控制。

国际企业

强生（Johnson & Johnson）：全球医疗健康巨头，业务涵盖制药、医疗器械及消费品，拥有众多畅销产品。

罗氏（Roche）：全球领先的制药和诊断公司，在肿瘤学、免疫学等领域具有技术优势。

辉瑞（Pfizer）：致力于医药创新，持续推出新药和治疗方法，研发实力强劲。

诺华（Novartis）：业务覆盖创新药、眼科保健、仿制药及生物类似药，研发与创新能力突出。

阿斯利康（AstraZeneca）：在研发创新方面表现优异，拥有多个畅销药物，注重员工职业发展。

三、研究机构与企业协同创新

产学研合作：如浙江大学制药工程研究所与多家企业建立联合研发中心，推动天然药物分离技术产业化；国家中药制药工程技术研究中心与张江集团共建中医药创新转化平台，加速成果落地。

技术转移：高校研究机构通过技术授权、联合培养等方式，为企业提供人才与技术支撑；企业则通过资金投入和市场需求反馈，引导研究方向。

国际化布局：百济神州、恒瑞医药等企业通过全球研发中心和生产基地建设，提升国际竞争力；研究机构则通过国际合作联合实验室，引入全球创新资源。

制药工程专业领域有哪些招聘岗位或就业机会

一、核心岗位方向

药品研发类

研发工程师：参与新药设计、合成、筛选及临床试验，需具备扎实的化学、生物学基础。

制剂研发工程师：专注药物剂型开发（如片剂、注射剂），优化药物释放曲线。

生物制药研发工程师：从事抗体药物、细胞治疗等生物技术药物研发，需掌握细胞培养、蛋白纯化技术。

AI制药工程师：利用深度学习、生成对抗网络等技术加速药物发现，如设计新型分子结构。

生产与工艺类

制药工艺工程师：负责药品生产工艺设计、优化及生产现场管理，确保符合GMP标准。

生产主管/经理：统筹药品生产计划，协调设备、人员与物料，提升生产效率。

配液项目工程师：专注制药配液系统设计，确保溶液浓度与稳定性。

质量控制与检验类

QC质量工程师：执行原料、中间体及成品的质量检测，制定检验标准。

质量保证（QA）工程师：建立并维护质量管理体系，确保生产过程合规。

验证工程师：负责设备、工艺的验证，确保符合法规要求。

销售与市场类

销售工程师：推广制药设备、仪器或原料药，需具备技术背景与沟通能力。

医药代表：向医疗机构推广药品，需了解临床需求与竞品信息。

市场应用工程师：提供技术支持，协助客户解决产品应用问题。

二、新兴交叉领域岗位

制药设备与工程类

制药设备设计工程师：设计反应釜、离心机等制药专用设备，优化结构与材质。

自动化工程师：开发制药生产线自动化控制系统，提升生产稳定性。

EPC项目经理：统筹制药工程项目的设计、采购与施工，确保按时交付。

数据与AI应用类

制药大数据工程师：分析生产数据，优化工艺参数，降低能耗与成本。

计算机化系统工程师：维护制药企业LIMS、SCADA等信息系统，确保数据完整性。

绿色制造与可持续发展类

绿色工艺工程师：开发低碳制药技术，如连续流反应、生物催化等。

废弃物处理工程师：设计制药废水、废渣的资源化利用方案，减少环境污染。

三、行业需求与就业前景

行业增长驱动：全球医药市场持续扩大，新药研发、生物技术、精准医疗等领域快速发展，对制药工程人才需求旺盛。

政策支持：国家鼓励医药创新，推动产业升级，为制药工程专业毕业生提供更多发展机遇。

技能需求：企业更青睐具备跨学科背景（如制药+AI、制药+材料）的复合型人才，创新能力与问题解决能力成为核心竞争力。

四、典型企业招聘案例

研发类：某成都生物技术公司招聘CTO，要求化学、药学背景，海外经历优先，年薪85-100万。

生产类：兄弟科技招聘应届硕士，从事制药工艺开发，月薪9-12K，14薪。

销售类：微谱招聘销售工程师，负责制药行业检测服务，月薪11-20K，经验不限。

AI类：某北京制药公司招聘AI工程师，方向为AI制药，月薪30-50K，1-3年经验。