会议简介

本课程围绕抗体偶联药物（ADC）的CMC开发关键技术展开，结合产业实践和前沿趋势，系统讲解从分子设计、可开发性评估、工艺开发、质量研究、分析方法、杂质控制到申报前风险识别的全流程要点。

旨在帮助研发、工艺、分析、质量和项目管理人员建立系统化的ADC CMC开发思维，应对ADC药物在开发过程中面临的复杂挑战。

专家介绍

会议内容

会议日程

2026年9月19日

2026年9月20日

参会对象

• ADC药物研发、CMC、生产工艺、质量研究、质量保证、项目管理、BD、技术转移及CDMO相关人员

费用标准

注册征文

会议将于2026年9月19日-20日在线上（腾讯会议）举办。

会务费为4000元/单位，费用包含培训、研讨、电子版资料、电子培训证书及一年视频回看权限。

培训结束后，如需培训证书需提供学员的姓名、身份证号后6位及手机号。

报名请通过回执表提交信息，并在3个工作日内办理付款，汇款时请注明“抗体偶联CMC”。

产业简报

基于本次会议通知，为您呈现2026年抗体偶联药物（ADC）行业发展趋势简报。

核心趋势：从“同质化靶点竞争”转向“综合平台能力竞争”

当前，ADC药物已成为全球肿瘤治疗和生物医药研发的重要方向。随着多款产品获批上市及管线快速扩张，行业竞争焦点已发生根本性转移。企业不再仅仅追逐热门靶点，而是转向构建差异化的技术平台能力。技术演进正从早期的传统随机偶联，迈向定点偶联、高均一性DAR控制、新型linker-payload设计以及双抗ADC等新阶段。如何在早期研发阶段建立可开发性评估体系，并规避CMC风险，已成为项目成功的关键。

关键技术方向：精准化、智能化与新型分子形式

1. 新一代偶联技术： 定点偶联技术（如工程化半胱氨酸、非天然氨基酸偶联）成为主流，旨在解决传统偶联方式异质性高的问题，提升药物的安全性和有效性。

2. 新型Payload与Linker： 免疫刺激型payload、双payload ADC以及肿瘤微环境响应型linker等创新设计，旨在扩大治疗窗口，克服耐药性并激活免疫系统。

3. CMC平台化与智能化： AI技术正深度融入ADC研发，从辅助抗体序列可开发性预测、结构建模，到工艺参数优化和数字化CMC数据管理，数据驱动型研发成为提升效率的核心。

4. 下一代分子形式： 双抗ADC、小型化抗体偶联物、纳米抗体ADC等新型分子形式不断涌现，为攻克实体瘤等难题提供了新策略。

政策驱动因素：GMP管理与申报合规性

ADC药物兼具抗体药和小分子药属性，其CMC开发难度显著高于普通单抗。国家药监部门对生物制品的GMP管理、安全生产及申报资料的完整性要求日益严格。如何在申报前识别并规避CMC风险，确保从原材料控制、工艺参数到杂质谱研究的合规性，是企业必须面对的政策与法规挑战。

产学研生态：复合型人才与产业链协同

ADC领域急需横跨学术科研与产业研发的复合型人才。从本次会议的师资背景可见，顶尖专家通常兼具高校研究背景与药企产业化经验。同时，ADC的复杂工艺催生了对专业CDMO（合同研发生产组织）的强烈需求，产业链上下游的协同合作愈发紧密。

企业行动建议

1. 强化CMC全流程思维： 建立从分子设计到申报的系统化开发思路，重点关注DAR控制、杂质分析和稳定性研究。

2. 布局前沿技术平台： 积极投入定点偶联、AI辅助设计等下一代技术平台的研发，构建核心技术壁垒。

3. 重视早期可开发性评估： 在项目初期引入全面的可开发性评估，避免后期因工艺或质量问题导致项目失败。

4. 加强人才与团队建设： 培养或引进具备CMC、质量研究和项目管理经验的综合性人才，以应对复杂的研发挑战。

会议简评

推荐指数 : 9

🎤 顶尖专家授课： 由拥有7年产业经验的香港大学医学院何老师主讲，深度解析ADC从研发到产业化的核心痛点。

📊 全流程覆盖： 课程涵盖分子设计、工艺开发、质量控制到申报风险识别，构建系统化的CMC开发思维。

🚀 紧扣前沿趋势： 深入探讨定点偶联、双抗ADC、AI辅助研发等下一代关键技术，把握行业未来方向。

🤝 高性价比学习： 费用按单位收取，支持投屏全员观看及一年视频回看，极大降低企业团队学习成本。